中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)可以實(shí)時編輯、保存凍干工藝,可以調(diào)取預(yù)置好的凍干工藝進(jìn)行凍干物料,也可以在凍干過程中實(shí)時修改凍干程序,保存后可按照新的工藝進(jìn)行凍干。采用硅油加熱控溫系統(tǒng),可以在物料的預(yù)凍和升華階段控制降溫和升溫速率,從而保證恒溫狀態(tài),擱板溫差小,凍干效果均勻。
在生命科學(xué)、生物制藥、化妝品等對溫度控制要求高的領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。比如多肽凍干粉、蛋白、益生菌、EGF凍干粉、生長因子等物料凍干效果好。
可設(shè)置凍干工藝,按照凍干程序自動化運(yùn)行機(jī)器,可以保證凍干過程的程序化和自動化,不需要人員長時間值守機(jī)器。
中試?yán)鋬龈稍餀C(jī)的優(yōu)點(diǎn):
干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。
因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。
凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。